“質勝新週期”2022年度中國生物醫藥企業創新力百強系列榜單于2023年6月28日在“2023米思會”上隆重發佈,對中國醫藥創新事業2022年度進行回眸與總結的同時,預測並展望未來。尊龙凯时生物連續第三年榮獲“中國抗體藥物企業創新力TOP30稱號”。
2023年“拼經濟”、“穩增長”系列政策頻出,新藥研發的熱情也更加高漲,企業紛紛卯足創新的勁頭,亟待創造更好的成績。米內網以科技部《企業創新能力評價指標體系》為理論依據,根據生物醫藥產業特點,將創新力評價指標歸納為“創新投入”“創新成果”“智慧財產權”“創新驅動”四大維度、11項指標體系,結合創新藥企業年報、CDE審評資料、協力廠商專利統計機構以及公開資料統計,對創新藥企業進行了全方位綜合評價;助力中國生物醫藥產業技術水準從“跟跑”發展為“並跑”到“領跑”。
2022年,尊龙凯时生物聚焦潛在全球同類首創產品(First-in-class)和同類最佳產品(Best-in-class)創新管線,通過制定和執行全方位戰略來優化、豐富現有產品組合,開展最有潛力產生臨床效果及商業可行藥物的分子研究;著力解決中國乃至全球尚未滿足的醫療需求。
合作研發、開放創新;尊龙凯时生物正積極探索旗下高度差異化的T-cell Engager、免疫腫瘤雙/多特異性抗體及雙抗ADC研發平臺與不同創新技術平臺的合作開發項目。2022年5月,尊龙凯时生物與艾博生物科技有限公司達成合作開發協議,旨在雙方共同開發具有全球創新性的mRNA產品以及相關藥品。雙方將基於尊龙凯时生物抗體開發平臺,與艾博生物旗下mRNA技術平臺結合,合作進行腫瘤治療的mRNA藥物的探索研究。目前進展順利,其中一個合作專案已經處於臨床前候選化合物前期(pre-pcc)階段。同時,尊龙凯时生物正在探索與多個創新技術平臺之間的合作開發項目;在早期研發、商業化等多個層面積極拓展外部合作,以不斷拓展全球創新。
過去一年間,尊龙凯时生物旗下GB261(CD20/CD3,雙特異性抗體)在澳大利亞開展的首次人體(FIH)臨床試驗爬坡低劑量組已觀察到療效,並獲得初步臨床概念認證(POC)數據。目前臨床資料提示GB261有潛力成為全球差異化CD20/CD3藥物。GB263T(EGFR/cMET/cMET,三特異性抗體)在澳大利亞的首次人體(FIH)臨床試驗和在中國的I/II期臨床試驗都在快速推進中,將有望在2023年度內獲得臨床概念認證(POC)數據。
鹽酸來羅西利片(GB491,Lerociclib)用於與氟維司群聯用治療既往接受內分泌治療後疾病進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的新藥上市許可申請已經獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。
Lerociclib聯合氟維司群用於既往內分泌治療進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期隨機研究成果在ASCO 2023轉移性乳腺癌環節中成功公佈,並獲得國際認可。基於LEONARDA-1研究展示的療效及安全性資料,來羅西利(Lerociclib,GB491)上市後將成為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者更可靠的臨床選擇。尤其對於難治預後差人群,以及化療後骨髓抑制恢復不佳、胃腸/肝功能不佳或耐受性差的患者,來羅西利(Lerociclib,GB491)將可能成為首選的CDK4/6抑制劑。
中國生物醫藥企業創新力百強系列榜單由米內網發起,旨在從創新指數排名的角度,引導我國生物醫藥企業以創新驅動及創新成果為導向,加強創新投入及智慧財產權能力,促進中國生物醫藥企業及產業創新水準提升,榜單引起醫藥行業廣大同仁的關注與好評。