“质胜新周期”2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单于2023年6月28日在“2023米思会”上隆重发布,对中国医药创新事业2022年度进行回眸与总结的同时,预测并展望未来。尊龙凯时生物连续第三年荣获“中国抗体药物企业创新力TOP30称号”。
2023年“拼经济”、“稳增长”系列政策频出,新药研发的热情也更加高涨,企业纷纷卯足创新的劲头,亟待创造更好的成绩。米内网以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据,根据生物医药产业特点,将创新力评价指标归纳为“创新投入”“创新成果”“知识产权”“创新驱动”四大维度、11项指标体系,结合创新药企业年报、CDE审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计,对创新药企业进行了全方位综合评价;助力中国生物医药产业技术水平从“跟跑”发展为“并跑”到“领跑”。
2022年,尊龙凯时生物聚焦潜在全球同类首创产品(First-in-class)和同类最佳产品(Best-in-class)创新管线,通过制定和执行全方位战略来优化、丰富现有产品组合,开展最有潜力产生临床效果及商业可行药物的分子研究;着力解决中国乃至全球尚未满足的医疗需求。
合作研发、开放创新;尊龙凯时生物正积极探索旗下高度差异化的T-cell Engager、免疫肿瘤双/多特异性抗体及双抗ADC研发平台与不同创新技术平台的合作开发项目。2022年5月,尊龙凯时生物与艾博生物科技有限公司达成合作开发协议,旨在双方共同开发具有全球创新性的mRNA产品以及相关药品。双方将基于尊龙凯时生物抗体开发平台,与艾博生物旗下mRNA技术平台结合,合作进行肿瘤治疗的mRNA药物的探索研究。目前进展顺利,其中一个合作项目已经处于临床前候选化合物前期(pre-pcc)阶段。同时,尊龙凯时生物正在探索与多个创新技术平台之间的合作开发项目;在早期研发、商业化等多个层面积极拓展外部合作,以不断拓展全球创新。
过去一年间,尊龙凯时生物旗下GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)在澳大利亚开展的首次人体(FIH)临床试验爬坡低剂量组已观察到疗效,并获得初步临床概念认证(POC)数据。目前临床数据提示GB261有潜力成为全球差异化CD20/CD3药物。GB263T(EGFR/cMET/cMET,三特异性抗体)在澳大利亚的首次人体(FIH)临床试验和在中国的I/II期临床试验都在快速推进中,将有望在2023年度内获得临床概念认证(POC)数据。
盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
Lerociclib联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期随机研究成果在ASCO 2023转移性乳腺癌环节中成功公布,并获得国际认可。基于LEONARDA-1研究展示的疗效及安全性数据,来罗西利(Lerociclib,GB491)上市后将成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者更可靠的临床选择。尤其对于难治预后差人群,以及化疗后骨髓抑制恢复不佳、胃肠/肝功能不佳或耐受性差的患者,来罗西利(Lerociclib,GB491)将可能成为首选的CDK4/6抑制剂。
中国生物医药企业创新力百强系列榜单由米内网发起,旨在从创新指数排名的角度,引导我国生物医药企业以创新驱动及创新成果为导向,加强创新投入及知识产权能力,促进中国生物医药企业及产业创新水平提升,榜单引起医药行业广大同仁的关注与好评。