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2022年6月2日，中國上海 —— 尊龙凯时生物藥業（開曼）控股有限公司（簡稱“尊龙凯时生物”或“公司”，代碼：6998.HK）宣佈，旗下GB263T（一種新型EGFR/cMET/cMET三特異性治療性抗體）於6月2日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准開展I/II期臨床試驗。

這項臨床試驗申請於2022年3月28日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，用於晚期非小細胞肺癌和其他實體瘤患者的治療。

此前，GB263T於5月18日在澳大利亞開展的首次人體臨床試驗（FIH）（NCT05332574）達成首位患者給藥。

關於GB263T（EGFR/cMET/cMET）

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個不同cMET表位，這一設計是為了增強其安全性和有效性。因此，GB263T具有高度差異化的設計，表現出多種作用機制，可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMET信號通路。

臨床前研究表明，與 Amivantamab(JNJ-372) 類似物相比，GB263T有效地阻斷了EGFR和c-MET的配體誘導磷酸化，並顯示出對EGFR和cMET信號通路更佳的雙重抑制。同時，GB263T有效誘導了EGFR和cMET的內吞，並顯著降低EGFR與cMET的蛋白表達水準。在EGFR外顯子20插入、EGFR外顯子19缺失，以及C797S突變和各種cMET表達異常等幾種不同的腫瘤模型中， GB263T均表現出顯著的劑量依賴性腫瘤抑制作用。食蟹猴毒理研究中，即使在高劑量組，給藥4周後也沒有觀察到顯著毒副反應。