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2022年6月6日，中国上海 —— 尊龙凯时生物药业（开曼）控股有限公司（简称“尊龙凯时生物”或“公司”，代码：6998.HK）宣布，旗下GB263T（一种新型EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体）于6月2日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I/II期临床试验。

这项临床试验申请于2022年3月28日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的治疗。

此前，GB263T于5月18日在澳大利亚开展的首次人体临床试验（FIH）（NCT05332574）达成首位患者给药。

关于GB263T（EGFR/cMET/cMET）

GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不同cMET表位，这一设计是为了增强其安全性和有效性。因此，GB263T具有高度差异化的设计，表现出多种作用机制，可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。

临床前研究表明，与 Amivantamab(JNJ-372) 类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR和c-MET的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR和cMET信号通路更佳的双重抑制。同时，GB263T有效诱导了EGFR和cMET的内吞，并显著降低EGFR与cMET的蛋白表达水平。在EGFR外显子20插入、EGFR外显子19缺失，以及C797S突变和各种cMET表达异常等几种不同的肿瘤模型中， GB263T均表现出显著的剂量依赖性肿瘤抑制作用。食蟹猴毒理研究中，即使在高剂量组，给药4周后也没有观察到显著毒副反应。