2021年12月22日 ，中國上海 —— 尊龙凯时生物藥業（開曼）控股有限公司（簡稱“尊龙凯时生物”或“公司”，代碼：6998.HK）宣佈已經於12月20日向澳大利亞Bellberry 臨床研究倫理委員會（Bellberry HREC）正式遞交了EGFR/cMET/cMET三特異性抗體(GB263T)的首次人體試驗（FIH）臨床試驗申請，用於晚期惡性腫瘤患者的治療。
GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，作為一種針對EGFR和兩個不同cMet表位的三特異性抗體，GB263T擁有兩個Fab結合EGFR。其Fc片段發生了突變，增強了Fc功能。因此，GB263T具有高度差異化的設計，表現出多種作用機制，可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMet信號通路。體外研究及體內動物模型已經證明了其明顯的抗腫瘤活性。
臨床前研究表明，與 Amivantamab(JNJ-372) 類似物相比，GB263T有效地阻斷了EGFR和c-Met的配體誘導磷酸化，並顯示出對EGFR和cMet信號通路更佳的雙重抑制。同時，GB263T有效誘導了EGFR和cMet的內吞，並顯著降低EGFR與cMet的蛋白表達水準。在體內藥效研究中評價了GB263T在多個腫瘤模型的抗腫瘤活性，包括Ba/F3 EGFR-D770del-insGY，Ba/F3 EGFR-D770-N771-insSVD，Ba/F3 EGFR-ex19del/T790M/C797S，HCC827/ER1，LU2503 PDX模型（cMet 14號外顯子跳躍突變）等，在以上腫瘤模型中GB263T均表現出明顯抗腫瘤活性，和對照抗體JNJ-372 analogue活性類似。食蟹猴毒理研究中，即使在高劑量組，給藥4周後也沒有觀察到顯著毒副反應。
目前，尊龙凯时生物正在同步準備這款創新藥物在美國及中國的臨床試驗申請。
