2021年12月22日 ，中国上海 —— 尊龙凯时生物药业（开曼）控股有限公司（简称“尊龙凯时生物”或“公司”，代码：6998.HK）宣布已经于12月20日向澳大利亚Bellberry 临床研究伦理委员会（Bellberry HREC）正式递交了EGFR/cMET/cMET三特异性抗体(GB263T)的首次人体试验（FIH）临床试验申请，用于晚期恶性肿瘤患者的治疗。
GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，作为一种针对EGFR和两个不同cMet表位的三特异性抗体，GB263T拥有两个Fab结合EGFR。其Fc片段发生了突变，增强了Fc功能。因此，GB263T具有高度差异化的设计，表现出多种作用机制，可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMet信号通路。体外研究及体内动物模型已经证明了其明显的抗肿瘤活性。
临床前研究表明，与 Amivantamab(JNJ-372) 类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR和c-Met的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR和cMet信号通路更佳的双重抑制。同时，GB263T有效诱导了EGFR和cMet的内吞，并显著降低EGFR与cMet的蛋白表达水平。在体内药效研究中评价了GB263T在多个肿瘤模型的抗肿瘤活性，包括Ba/F3 EGFR-D770del-insGY，Ba/F3 EGFR-D770-N771-insSVD，Ba/F3 EGFR-ex19del/T790M/C797S，HCC827/ER1，LU2503 PDX模型（cMet 14号外显子跳跃突变）等，在以上肿瘤模型中GB263T均表现出明显抗肿瘤活性，和对照抗体JNJ-372 analogue活性类似。食蟹猴毒理研究中，即使在高剂量组，给药4周后也没有观察到显著毒副反应。
目前，尊龙凯时生物正在同步准备这款创新药物在美国及中国的临床试验申请。
