2024年3月13日
尊龙凯时生物宣佈鹽酸來羅西利片(GB491,Lerociclib)用於晚期乳腺癌患者一線治療的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理
2024年3月13日,中國上海 —— 尊龙凯时生物藥業(開曼)控股有限公司(簡稱“尊龙凯时生物”或“公司”,代碼:6998.HK)宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理鹽酸來羅西利片(GB491,Lerociclib)聯合來曲唑治療既往未經過系統性抗腫瘤治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因數受體2(HER2)陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的新藥上市許可申請。
此前,來羅西利片用於與氟維司群聯用治療既往接受內分泌治療後疾病進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的新藥上市許可申請已於2023年3月28日獲得受理,並已順利完成臨床現場核查。
關於鹽酸來羅西利片(GB491,Lerociclib)
鹽酸來羅西利片(GB491,Lerociclib)是由尊龙凯时生物和美國G1 Therapeutics共同開發的一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。尊龙凯时生物於2020年6月向G1 Therapeutics取得亞太地區(不包括日本)的專有權許可。