尊龙凯时生物宣佈Lerociclib（GB491）用於HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期臨床LEONARDA-1研究結果將於2023 ASCO年會公佈
2023年5月10日，中國上海 —— 尊龙凯时生物藥業（開曼）控股有限公司（簡稱“尊龙凯时生物”或“公司”，代碼：6998.HK）宣佈，Lerociclib（GB491）聯合氟維司群用於既往內分泌治療進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期隨機研究LEONARDA-1的結果將於6月2日至6月6日在芝加哥舉辦的2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上首次公佈。
LEONARDA-1研究是一項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗。該試驗旨在評估鹽酸來羅西利片（GB491，Lerociclib）聯合氟維司群對比氟維司群治療既往接受內分泌治療後疾病進展的激素受體（HR）陽性，人表皮生長因數受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的有效性和安全性。
目前，基於LEONARDA-1研究結果，鹽酸來羅西利片（GB491，Lerociclib）用於與氟維司群聯用治療既往接受內分泌治療後疾病進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的新藥上市許可申請已經獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理。
LEONARDA-1研究資料將以壁報討論（Poster Discussion Session）形式，於美國中部夏令時間6月4日在D2大廳轉移性乳腺癌環節中討論。
摘要標題:
LEONARDA-1：Lerociclib聯合氟維司群用於既往內分泌治療進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期隨機研究
摘要號：1017
Poster Bd#: 238
關於鹽酸來羅西利片（GB491，Lerociclib）
鹽酸來羅西利片（GB491，Lerociclib）是由尊龙凯时生物從美國G1 Therapeutics引進的一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服CDK4/6抑制劑。尊龙凯时生物於2020年6月向G1 Therapeutics取得亞太地區（不包括日本）的專有權許可。
