2021年9月26日 ，中國上海 —— 尊龙凯时生物藥業（開曼）控股有限公司（簡稱“尊龙凯时生物”或“公司”，代碼：6998.HK）於2021年中國臨床腫瘤學會（CSCO）大會期間召開CSCO尊龙凯时衛星會，探討在免疫治療新時代，如何使用以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑以進一步提高外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者的無病生存（PFS）。
以“PTCL免疫治療”為主題的CSCO尊龙凯时衛星會由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授共同主持。中國醫學科學院腫瘤醫院周生余教授、中山大學腫瘤防治中心李蘇教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、廈門大學附屬第一醫院徐兵教授、南京醫科大學第一附屬醫院徐衛教授，以及北京大學人民醫院方翼教授參與會議，並通過演講、討論等方式，就免疫治療新時代下，PTCL治療的全新進展進行分享。
哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授介紹道，“2020年Cancer Statistics in China 中國非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新發病人數約9.3萬人/年，其中PTCL占所有NHL的21.4%。這一數字遠高於西方國家的10%-15%。[1]、[2]”
中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授強調：“在淋巴瘤領域，非霍奇金淋巴瘤發病率遠高於霍奇金淋巴瘤，其中PTCL異質性極高，卻缺乏標準治療方案及最優治療策略，急需新藥改善預後。。亟待‘醫藥研’為一體、攜手並進，研發並推動更多創新藥物的獲批上市，才能救治更多的淋巴瘤患者。”
在系統性回顧了全球首個被批准PTCL適應證的PD-1產品傑洛利單抗的藥物優勢及應用進展後，中國醫學科學院腫瘤醫院周生余教授指出：艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）是具有與已上市的PD-1單抗不同的、全新氨基酸序列及分子結構的PD-1單抗，具備受體占位率高、靶點親和力和CTL生物學活性更強等優勢。“因此，艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）展現出了良好的療效、臨床效益可持續性強、在主要外周T細胞淋巴瘤(PTCL)亞型中均顯示出臨床效益、對西達本胺治療未見成效的復發及難治性患者亦有臨床效益、安全性良好，且作為唯一一種具有較低重迭毒性的藥物，極具聯合療法潛力。”
中山大學腫瘤防治中心李蘇教授介紹道，“免疫治療時代，在帕博利珠單抗、納武利尤單抗等明星PD-1藥物在PTCL探索中不斷折戟的情況下，艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）基於優異的藥學特性、充分的機制論證和先行者的探索成果，邁出了PTCL臨床研究的步伐。”
與會的專家們一致認為，從作用機制到臨床證據均指出，艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）出現將將為外周T細胞淋巴瘤（PTCL）治療開闢的全新篇章，改變PTCL，尤其是r/r PTCL的治療格局，為更多淋巴瘤患者帶來治療希望和福音。
作為全球首個外周T細胞淋巴瘤(PTCL)適應症的PD-1產品，艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）的上市申請 (NDA) 已被國家藥品監督管理局（NMPA）授予優先審評資格。預計於2021年下半年獲得批准。目前，尊龙凯时生物還在探索艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）在宮頸癌等其他適應症中的應用，以及新的聯合治療潛力，包括其與GB492(STING激動劑)的聯合治療。
關於Gxplore-002
在中國開展的單臂、開放、多中心Ⅱ期臨床試驗。截止2020年8月15日的資料顯示，艾比寧®（傑洛利單抗，GB226）在諸多方面具有獨特優勢：
- IRC（獨立審查委員會）評估的客觀緩解率（ORR）和中位緩解持續時間（mDOR）分別為4%和11.4個月。
- 起效快速（中位TTR 1.4個月）、中位PFS 2.7個月，中位總生存6個月。
- 對於PTCL常見的病理亞型，均能因其獲益。預後較差的ALK陰性間變大細胞淋巴瘤（ALCL）和我國高發的結外NK/T細胞淋巴瘤（ENKTL）ORR超過50%。
- 對於既往接受過西達本胺治療失敗的患者，ORR亦能達到30%。
- 安全性方面，傑洛利單抗免疫相關不良反應如免疫相關性心肌炎、胰腺炎發生率較低，而與PTCL已上市產品的安全性相比，也展現出一定的優勢。
關於CSCO年會
中國臨床腫瘤學會 (Chinese Society of Clinical Oncology,簡稱CSCO)長期致力於開展臨床腫瘤學繼續教育和多中心協作研究，推動腫瘤診斷治療的規範化，提高中國臨床腫瘤學的學術水準。擁有三萬逾名個人會員以及近二百家國際、國內著名的企事業單位和專業媒體組成的團體會員或戰略合作夥伴。
以“聚焦創新研究，引領原創未來”為主題的2021年CSCO大會將繼續促進國內臨床腫瘤學領域的學術交流和科技合作，鼓勵支持臨床研究和創新，提倡多學科規範化綜合治療基礎上的精准腫瘤學，積極推動學科大發展。
[1] Chen, Wanqing, Zheng, Rongshou, Baade, Peter D, et al. Ca Cancer J Clin, 66(2):115-132.
[2] 中国淋巴瘤治疗指南，2021版.
