2023年3月28日
尊龙凯时生物宣布盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)上市许可申请 获国家药品监督管理局受理
尊龙凯时生物宣布盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)上市许可申请
获国家药品监督管理局受理
2023年3月28日,中国上海 —— 尊龙凯时生物药业(开曼)控股有限公司(简称“尊龙凯时生物”或“公司”,代码:6998.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请。
关于盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)
盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)是由尊龙凯时生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。尊龙凯时生物于2020年6月向G1 Therapeutics取得亚太地区(不包括日本)的专有权许可。