尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

2022年9月8日，中国上海 —— 尊龙凯时生物药业（开曼）控股有限公司（简称“尊龙凯时生物”或“公司”，代码：6998.HK）宣布，旗下GB261（CD20/CD3双特异性抗体）的I/II期临床试验达成中国首例患者给药。

这项临床试验申请于5月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）I/II期临床试验默示许可，用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗。随后，临床试验于9月8日完成中国首例患者入组。

作为一个全球创新的CD20/CD3双特异性抗体，GB261位于澳大利亚的首次人体临床试验（FIH）正在剂量爬坡中，且已经显示出了初步临床疗效，以及良好的安全性及药代动力学特点。

关于 GB261 (CD20/CD3，BsAb)

GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的T细胞接合器（T Cell Engager）。GB261通过体外测定和体内模型显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长, T细胞激活的同时相较同类产品有较低的细胞因子释放。因此，GB261对于B细胞恶性肿瘤是一款非常有潜力的双特异性治疗抗体。较其他CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争优势，GB261最终有望成为一种更好更安全的T细胞接合器治疗药物。